6月18日，我国自主研发的创新微球制剂（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局批准上市，用于帕金森病（PD）的治疗，为帕金森病的患者治疗带来重大突破性进展。该药品由国家老年疾病临床医学研究中心、国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院神经内科陈彪教授牵头进行全国多中心临床试验。

帕金森病是常见的中老年神经系统退行性疾病，临床表现为震颤、肌强直、姿势平衡障碍等运动症状和睡眠障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状，严重影响患者的生活质量。据统计，我国约有超过300万名帕金森病患者，预计至2030年患病人数将增至500万人。帕金森病进展到中晚期出现的各种运动并发症，包括异动症、剂末现象等，除了和疾病本身有关外，也和目前的抗帕金森病药物的药代动力学特征有关。目前除外科手术外，尚无有效的药物可以缓解或避免这些并发症；学者认为持续多巴胺能刺激（CDS）能够有效减少运动并发症的发生，但目前抗帕金森病的药物半衰期短，无法达到CDS的目的。

注射用罗替高汀微球依托国家重点实验室的微球技术平台开发，是全球首个治疗帕金森病的一周一次给药的长效缓释微球制剂，更符合CDS理念的长效制剂。临床结果研究显示该药物克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激，显示出明显的缓释制剂特征，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，从而真正实现CDS，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应；且该产品每周一次的给药频率，可提升患者依从性，更利于帕金森病患者的长期管理。同时，由于药物不经过肝脏代谢，可以避免消化道不良反应。

该项药物试验自2020年启动，联合国内39家医学中心，开展了为期两年的针对注射用罗替高汀微球治疗早期帕金森病的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照评价疗效和安全性的临床研究，近300例受试者入组。“对于帕金森病的治疗，临床提倡早期诊断、早期治疗和长期管理，以更好地改善症状、推迟疾病进展，达到长期获益。目前的研究显示该药治疗早期帕金森病效果良好并获批上市，有望2024年10月应用到临床。”陈彪教授指出，“如果进一步研究的证实注射用罗替高汀微球可以对中晚期患者运动并发症起到推迟和治疗的作用，实现了真正意义上的CDS，体现了潜在的延缓疾病进展的作用，可持续稳定改善运动功能，预防和减少运动并发症，它的应用将给饱受帕金森病困扰的患者和家属带来新的希望。”